哪些因素會影響軟膠囊填充機的裝量精度?

　　哪些因素會影響軟膠囊填充機的裝量精度?
 

　　一、充填物料的流動性：
 

　　充填物料的流動性也指爽滑性，充填物料品種常有粉劑和顆粒劑等，充填物料的流動性好壞將直接影響膠囊裝量精度的控制。用軟膠囊填充機充填的粉劑或顆粒劑的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影響其流動性。
 

　　一般來說，當填充機充填的粉劑或顆粒劑堆積時，其顆粒劑休止角比粉劑休止角小，故顆粒劑的流動性好，膠囊充填機的裝量精度易于控制。而松密度是指粉劑或顆粒劑單位容積的重量，在充填過程中表現(xiàn)為單位容積的重量較大，流動性則好，也易于控制膠囊充填的裝量精度;反之，單位容積的重量較小，流動性則差，也難以控制膠囊充填的裝量精度。在膠囊充填的實踐中，當充填藥品的松密度在500mg/ml以上時，表現(xiàn)為易于控制膠囊充填的裝量精度，而當充填藥品的松密度在450mg/ml以下時，表現(xiàn)為較難以控制膠囊充填的裝量精度。
 

　　二、充填物料的吸濕性：
 

　　充填物料的吸濕性同樣影響膠囊裝量精度的控制，當充填的粉劑或顆粒劑含水量越高粘性則大，流動性越差，粘度過大會發(fā)生“塞粉”現(xiàn)象(塞粉指在一定充填桿壓力下計量盤計量孔中粉柱體不能壓出現(xiàn)象)，一般充填藥品在混粉或造粒過程中含水量控制小于4%左右。
 

　　此外，充填物料的吸濕性與其臨界相對濕度有關。一般來說，當充填的粉劑或顆粒劑的純度不高時，其臨界的相對濕度會降低，多組份也會使吸濕性增加。這二者都會使充填過程粘滯性加大，會使裝量偏大，易發(fā)生上述“塞粉”現(xiàn)象。吸濕量過多還會使藥物發(fā)生潮解失效。這樣在充填過程中就必須控制環(huán)境濕度在其臨界相對濕度下，而不同藥物所對應的相對濕度也有所不同，如青霉素類≤47%較好，而氨基糖苷類≤58%較好。但是膠囊體對濕度又有一定要求，濕度過低膠囊體易破裂，故一般膠囊充填環(huán)境的濕度控制在40-60%。